riziko smrti a hospitalizace pro srdeční selhání do určité míry.Pacienti jsou však vystaveni vysokému riziku opakujících se příhod zhoršujících se srdečním selháním, mortalita zůstává kolem 25 % a prognóza zůstává špatná.Proto stále existuje naléhavá potřeba nových terapeutických činidel v léčbě HFrEF a Vericiguat, nový stimulátor rozpustné guanylátcyklázy (sGC), byl studován ve studii VICTORIA s cílem posoudit, zda by Vericiguat mohl zlepšit prognózu pacientů s HFrEF.Studie je multicentrická, randomizovaná, s paralelními skupinami, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, událostmi řízená studie klinických výsledků fáze III.Studie probíhala pod záštitou Centra VIGOR v Kanadě ve spolupráci s Duke Clinical Research Institute a do studie se zapojilo 616 center ve 42 zemích a regionech, včetně Evropy, Japonska, Číny a Spojených států.Našemu kardiologickému oddělení bylo ctí se zúčastnit.Celkem 5 050 pacientů s chronickým srdečním selháním ve věku ≥ 18 let, NYHA třídy II-IV, EF < 45 %, se zvýšenými hladinami natriuretického peptidu (NT-proBNP) během 30 dnů před randomizací a kteří byli hospitalizováni pro srdeční selhání do 6 měsíců před randomizací nebo byli do studie zahrnuti diuretika intravenózně pro srdeční selhání během 3 měsíců před randomizací, všichni dostávali ESC, AHA/ACC a národní/regionální doporučení doporučovala standardní péči.Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin a ke standardní léčbě jim byl podáván Vericiguat (n=2526) a placebo (n=2524).

Primárním cílovým parametrem studie byl složený cílový ukazatel kardiovaskulární smrti nebo první hospitalizace se srdečním selháním;sekundární cílové parametry zahrnovaly složky primárního cílového parametru, první a následné hospitalizace se srdečním selháním (první a recidivující příhody), složený cílový ukazatel úmrtí ze všech příčin nebo hospitalizace se srdečním selháním a úmrtí ze všech příčin.Při střední době sledování 10,8 měsíce došlo ve skupině léčené přípravkem Vericiguat k relativnímu 10% snížení primárního cíle kardiovaskulárního úmrtí nebo první hospitalizace se srdečním selháním ve srovnání se skupinou s placebem.

Analýza sekundárních cílových ukazatelů prokázala signifikantní snížení hospitalizace se srdečním selháním (HR 0,90) a významné snížení složeného cílového ukazatele úmrtí ze všech příčin nebo hospitalizace se srdečním selháním (HR 0,90) ve skupině Vericiguat ve srovnání se skupinou s placebem.

Výsledky studie naznačují, že přidání Vericiguatu ke standardní léčbě srdečního selhání významně snižuje nedávný výskyt zhoršujících se příhod srdečního selhání a snižuje riziko kombinovaného cílového ukazatele kardiovaskulární smrti nebo hospitalizace pro srdeční selhání u pacientů s HFrEF.Schopnost přípravku Vericiguat snížit riziko kombinovaného cílového ukazatele kardiovaskulární smrti nebo hospitalizace u pacientů s vysoce rizikovým srdečním selháním poskytuje novou terapeutickou cestu pro srdeční selhání a otevírá nové cesty pro budoucí zkoumání kardiovaskulárních onemocnění.Vericiguat není v současné době schválen pro uvádění na trh.Bezpečnost, účinnost a nákladovou efektivitu léku je ještě třeba dále testovat na trhu.